口罩属于第Ⅱ类医疗器械。常见的口罩有医用口罩、外科口罩、医用护理口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、一次性医用口罩、医用防护口罩等,它们都属于第Ⅱ类医疗器械。
医疗器械分类
医疗器械根据其器械本身的安全性来进行划分,主要分为三类。
其中,口罩属于第Ⅱ类医疗器械。Ⅰ类医疗器械质量规范,但并不太严格;而Ⅱ类医疗器械由食药监局控制,要求更加严格;Ⅲ类具有潜在的危险性,因此是最严格的一类医疗器械。
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2024-11-12
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