广州医疗设备新规范将实施

　　广州医疗设备新规范即将实施

　　广州市市场监管局近日发布的《医疗设备预防性维护管理规范第1部分:总则》将于2024年11月2日正式实施。该规范旨在通过标准化管理手段，提升广州市医疗机构在用医疗设备的安全性与稳定性。规范明确了医疗设备预防性维护的通用要求，包括基本要求、风险评价、三级维护、标识与文档管理以及持续改进等方面。

　　这一新规的实施，不仅有利于提升医疗机构医疗设备的质量管理水平和效能，还能保障医疗设备的质量安全，进一步完善广州市医疗器械质量管理体系。特别是其中提到的三级维护要求，将引导医疗机构对医用设备进行周期性、系统性的检查与维护，有效预防潜在故障，保障医疗设备运作的连续性和安全性。

　　个人认为，这一新规范的出台，体现了广州市对医疗设备管理的重视和前瞻性。通过标准化、系统化的预防性维护管理，可以大大提升医疗设备的使用寿命和效率，减少因设备故障带来的医疗风险。这也为医疗机构提供了更加科学、规范的设备维护指导，有助于提升整体医疗服务水平。

　　新规范还鼓励医疗机构采用信息化和智能化手段进行医疗设备管理，这将进一步推动医疗设备的智能化、信息化发展，为医疗行业的数字化转型提供有力支持。广州医疗设备新规范的实施，无疑将为医疗设备的安全、高效运行提供有力保障，值得其他地区借鉴和推广。

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